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平松内科・呼吸器内科小牧ぜんそく睡眠リハビリクリニックは、より有効で安全な新しい医薬品の開発に貢献します

治験とは

より有効で安全性の高い薬、次の世代の健康を守るためのよりよき薬を開発する努力が世界中で続けられています。

新しい薬が生まれるためには「人」に対して有効かつ安全である事を確かめなければなりません。
それを「臨床試験(治験)」といいます。また、海外で薬として承認されていても、日本で未承認の薬で日本人にも有効かを確認することも治験に含まれます。
それがなされて初めて薬として認可され、一般の患者さんに用いることができるようになるのです。
治験は治験薬の有効性や安全性を科学的な方法で正確に調べることが目的ですが、参加していただく方の人権や生命・身体の安全を何よりも優先し、かつ、最大限に配慮します。

そのため「薬事法」に基づき「医薬品の臨床試験の実施の基準」という法律がつくられ、それに従い治験を実施することが義務付けられています。

  平松内科・呼吸器内科小牧ぜんそく睡眠リハビリクリニックは、より有効で安全な新しい医薬品の開発に貢献します

当院の治験予定・実績
実質年月
対象疾患
phase
備考
2015.3 COPD 第V相  
2015.2 COPD 第V相  
2015.1 気管支喘息 第U相  
2013.9 COPD 第V相  
2012.4 COPD 第V相  
2011.10 COPD 第V相  
2010.10 中等症持続型気管支喘息 第V相  
2010.10 気管支喘息 第V相  
2010.10 気管支喘息 第V相  

治験審査委員会について
治験審査委員会とは、医学・歯学・薬学などの専門家だけでなく、
専門外の人や病院と利害関係がない人によって構成される委員会です。

治験審査委員会では参加される患者さんにとって不利益なことがないか、
治験を計画通りに実施することができるかなどを、治験を開始する前に確認しています。
また、治験実施中には、治験が正しく実施されているか確認したり、
安全性に問題がないかを評価し、治験を継続するべきか判断しています。

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」に準じて、
治験審査委員会に関する以下の情報をクリニック内にて公開しています。
1 治験審査委員会の手順書
2 委員会名簿
3 会議の議事録

ご希望の方は当クリニックの治験担当者までご連絡ください。






愛知県小牧市の喘息睡眠リハビリ治療の病院 平松内科・呼吸器内科の喘息・睡眠でお悩みの方は、0568-41-4891へご連絡ください。

 




診療内容:
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